Препарат Аводарт (дутастерид) может тормозить развитие рака предстательной железы (РПЖ) на ранних стадиях, тем самым уменьшая необходимость применения агрессивной терапии. Этот факт был выявлен в результате нового исследования препарата для лечения гиперплазии предстательной железы. Американский Национальный институт рака предоставляет данные, что каждый из шести мужчин в США заболевает РПЖ.
Дутастерид подавляет активность 5-альфа редуктазы. В результате клинических исследований, которые длились 3 года, была доказана его эффективность в снижении прогрессирования РПЖ. Так, у мужчин с таким диагнозом, принимавших на ранних стадиях Аводарт, рак продолжал развиваться у 38% из группы в 144 человека, а у принимавших плацебо – у 48% из группы 145 человек. Среди побочных эффектов были отмечены такие, как увеличение грудных желез и сексуальная дисфункция.
«Слово «рак» для многих пациентов ассоциируется с моментальными радикальными мерами, — отмечает доктор Луи Поттерс, руководитель отделения лучевой медицины North Shore University Hospital. – Терапия дутастеридом может послужить альтернативой для этих больных».
Применение для лечения пациентов ингибиторов 5-альфа редуктазы вызывает неоднозначную реакцию у ученых. FDA недавно объявило, что лекарственное средство в ходе терапии РПЖможет спровоцировать высокозлокачественный рак простаты. «Значение таких препаратов будет значительно уменьшаться для урологов, — сказал Раян Терлеки, доктор, доцент урологии в Wake Forest Baptist Medical Center (Северная Каролина). – Скорее всего, на смену придут немедикаментозные и неинвазивные методы лечения. Один из них – применение высокой температуры для устранения симптомов заболеваний простаты».
Источник club.cnews.ru
Хотя финастерид и дутастерид снижают общий риск развития рака простаты, они также увеличивают вероятность развития рака высокой степени злокачественности, что было опубликовано FDA (Федеральная служба по контролю над качеством пищевых продуктов и лекарств). Авторы добавляют, что, хотя риск невысокий, врачи должны знать о нем. В FDA указывают, что теперь в аннотациях всех препаратов данной группы в разделе Предостережения должна быть информация о риске развития рака простаты высокой степени злокачественности.
Препараты данного класса включают финастерид, дутастерид, туростерид и т.д. Они обладают антиандрогенной активностью и применяются для лечения аденомы простаты и андрогенной алопеции.
В FDA оценили два рандомизированных исследования – PCPT, в котором сравнивали финастерид по 5 мг на фоне плацебо в течение 7 лет, и REDUCE, в котором сравнивали дутастерид по 0,5 мг и плацебо в течение 4 лет. В обоих исследованиях показано снижение риска развития рака простаты у мужчин старше 50 лет, с одновременным повышением риска рака простаты высокой степени злокачественности. Данный тип рака простаты (сумма баллов по Глисону 8-10) вызывает наибольшую летальность, так как обладает агрессивным ростом и быстро прорастает капсулу простаты. Клетки рака большого размера, а сама опухоль плохо поддается лечению и часто рецидивирует. Другой особенностью рака высокой степени злокачественности является то, что его рецидив после лечения в некоторых случаях не сопровождается ростом уровня ПСА, что делает затруднительным его раннюю диагностику. В FDA подчеркивают, что врачи должны обсуждать с пациентами вопрос о смене или прекращении приема ингибиторов 5-а редуктазы.
Источник www.uroweb.ru
Описание актуально на 13.11.2014
- Латинское название: Avodart
- Код АТХ: G04CB02
- Действующее вещество: Дутастерид (Dutaster >
Состав
В составе одной капсулы лекарства: дутастерида 0,5 мг + дополнительные ингредиенты (бутилгидрокситолуол, желатин, диоксид титана, триглицериды, монодиглицериды каприловой кислоты, глицерин, оксид железа черный, красные чернила для печати, лецитин).
Форма выпуска
Препарат выпускают в виде желтых матовых непрозрачных капсул. На каждой капсуле напечатано красными чернилами GX CE2. В картонных коробках по 30 или 90 штук (по 10 в блистере, 3 или 9 блистеров в упаковке).
Фармакологическое действие
Антиандрогенное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Активный компонент средства – двойной ингибитор фермента 5-альфа-редуктазы. Вещество ингибирует процесс превращения тестостерона в ДГТ, путем подавления активности 5-альфа-редуктазы 1 и 2 типа. Ведь именно дигидротестостерон отвечает за развитие гиперплазии. Таким образом, уменьшается размер предстательной железы, нормализуется мочеиспускание, повышается вероятность излечения без хирургического вмешательства.
Чем выше доза принятого препарата, тем больше он влияет на выработку ДГТ. Своего максимального влияния средство достигает через одну — две недели, после начала лечения.
Максимальная концентрация лекарства в сыворотке крови достигается примерно через 1,5 часа после приема. Биодоступность – 60% (по сравнению с внутривенным введением). Прием пищи не оказывает влияния на показатели.
У препарата очень большая степень связывания с белками плазмы крови, порядка 99%. Около 11,5 % действующего вещества при систематическом длительном приеме попадает в сперму.
В живом организме Avodart интенсивно метаболизируется. Экскреция 1-15 % вещества происходит через кишечник в неизмененном виде, 74 % составляют 4 крупных метаболита, 5% — прочие малые метаболиты. Полностью из организма препарат выводится примерно через месяц после окончания приема. Однако даже через 6 месяцев его незначительное количество можно обнаружить в сыворотке.
У пожилых пациентов не наблюдалось значительного изменения каких-либо фармакокинетических показателей. Из этого следует вывод, что коррекция дозы не нужна.
Показания к применению
- в составе комплексного лечения гиперплазии предстательной железы или для профилактики, в сочетании с альфа-адреноблокаторами;
- для монотерапии гиперплазии предстательной железы.
Противопоказания
Лекарство противопоказано при аллергии на его компоненты, женщинам и детям.
При наличии печеночной недостаточности следует соблюдать осторожность.
Побочные эффекты
Частота встречаемости побочных реакций и их характер зависит от длительности приема и наличия вспомогательных препаратовпри лечении гиперплазии.
- крапивница, зудящие высыпания на коже, отеки, прочие аллергические реакции вплоть до ангионевротического отека;
- депрессия, апатия;
- тестикулярный отек и боль;
- гипертрихоз и потеря волос на поверхности тела;
- эректильная дисфункция, снижение полового влечения и либидо, проблемы с эякуляцией, болезненные ощущения и набухание грудных желез.
Вероятность возникновения нежелательной побочной реакции снижается с увеличением длительности приема (со второго года приема препарата).
При сочетании Аводарта с прочими препаратами частота возникновения побочных эффектов может отличаться.
Инструкция на Аводарт (способ и дозировка)
Препарат назначают отдельно или в сочетании с тамсулозином.
Инструкция по применению Аводарта для взрослых
Рекомендуется прием 1 капсулы (0,5 мг) в сутки. Перорально. Капсулу нельзя раскусывать или разжевывать, ее содержимое может повредить слизистую оболочку рта или глотки.
Лекарство пьют вне зависимости от еды. Минимальное время приема средства – полгода.
При заболеваниях почек и печени нужно принимать средство с осторожностью. При тяжелой степени печеночной недостаточности препарат противопоказан.
Передозировка
По данным клинических исследований, у пациентов, принимавших 40 мг лекарства в сутки в течение недели, не выявлено отклонений от нормы.
При приеме 5 мг препарата в сутки в течение полугода, отклонений также выявлено не было.
Лекарство не имеет специфического антидота, если же передозировка все-таки произошла, рекомендуется произвести симптоматическую терапию.
Взаимодействие
Препараты – ингибиторы изофермента цитохрома P450 CYP3A4 могут повысить концентрацию дутастерида в крови. Доказано, что верпамил и дилтиазем снижают клиренс препарата, но амлодипин и прочие БКК, не повышают концентрации лекарства в крови. В связи с этим, коррекции суточной дозировки не требуется.
Препарат можно сочетать с варфарином, колестирамином, аценокумаролом, Тамсулозином, фенпрокумоном, Теразозином, Дигоксином, фенитоином и Диазепамом.
Не наблюдалось нежелательных реакций при сочетании лекарства с ингибиторами АПФ, БКК, диуретиками, ингибиторами ФДЭ-5, гиполипидемическими средствами, бета-адреноблокаторами, кортикостероидами, нестероидными противовоспалительными средствами, хинолоновыми антибиотиками.
Изоферменты CYP1A2, CYP2E1, CYP2C9, CYP2D6, CYP2C19, CYP2A6, CYP2C8, CYP2B6 не участвуют в метаболизме лекарственного средства.
Условия продажи
Условия хранения
Не допускать попадания к детям. Хранить в прохладном месте в оригинальной упаковке.
Срок годности
Особые указания
Капсулы нельзя раскрывать, допускать контакта их содержимого с кожей или слизистой оболочкой. Если жидкость попала на кожу, следует немедленно смыть ее проточной водой. Особенно избегать контакта с препаратом следует женщинам и детям.
Несмотря на то, что не установлено прямой и непосредственной зависимости от приема лекарства и развития заболеваний сердца, при проведении исследований было доказано, что сочетание дутастерида с альфа-адреноблокаторами несколько повышает риск возникновения данного заболевания.
Пациентам с серьезными нарушениями в работе печени следует избегать приема данного средства.
Перед назначением лекарства и в процессе лечения препаратом нужно производить исследование предстательной железы (пальцевое ректальное, анализы на ПСА). Через полгода после начала приема препарата следует определить новый начальный уровень ПСА и в дальнейшем тщательно его контролировать. Следует помнить, что любое (даже в рамках нормы) повышение уровня постатспецифического антигена может служить сигналом о развитии рака предстательной железы.
В течение полугода после отмены препарата уровень ПСА возвращается к нормальному.
Не доказано и не обнаружено прямой зависимости между приемом препарата и развитием рака молочной железы у мужчин.
В ходе продолжительным 4-летних исследований дутастерида, было доказано, что его прием не повышает вероятность развития высокодифференцированного рака предстательной железы. Однако, мужчинам, которые принимают препарат, следует контролировать уровень ПСА.
Клинически значимой зависимости качества и количества сперматозоидов в сперме от продолжительности приема средства выявлено не было.
Аналоги Аводарта
Распространенные аналоги: Аденостерид, Проскар, Урофин, Финпрос, Пенестер, Простан, Финистер.
Цена аналогов, как правило, несколько выше, чем у оригинала.
Пенестер или Аводарт — что лучше?
Пенестер имеет другое действующее вещество – финастерид. В отличие от оригинала, его можно сочетать с прочими лекарственными средствами. Также препара-аналог имеет меньшее количество побочных эффектов. Оба средства достаточно эффективны в борьбе с гиперплазией предстательной железы. Многое зависит от индивидуальных особенностей организма.
Отзывы об Аводарте
Отзывы об Аводарте на форумах различные. Одни пишут, что после годового использования препарата предстательная железа уменьшилась, но при прекращении приема снова немного увеличилась. Другие недовольны высокой стоимостью препарата. Есть отзывы, в которых мужчины возмущаются по поводу снижения полового влечения и эректильной дисфункции в первые месяцы приема средства. В таком случае следует учитывать, что нормальная половая функция, как правило, налаживается по истечению 3-4 месяцев после начала приема препарата. Частота возникновения побочных реакций невелика, однако есть случаи острой непереносимости лекарства и появления утраченных волос на голове.
Цена Аводарта
В среднем, цена лекарства составляет приблизительно 1 599 рублей за 30 капсул.
Сколько стоит купить в Москве? Цена Аводарта в столице РФ составляет примерно 3600 рублей за 90 таблеток.
Источник medside.ru
